快问｜康乐卫士拟发行H股 九价HPV疫苗预计2026年上市
中新经纬12月27日电 (林琬斯)26日晚，北交所上市企业北京康乐卫士生物技术股份有限公司(下称康乐卫士)公告称，公司拟发行境外上市外资股(H股)股票并申请在香港联交所主板挂牌上市。
公告显示，康乐卫士本次发行上市所得的募集资金在扣除发行费用后，拟用于(包括但不限于)：产品的临床试验及批准、多个临床前项目的持续临床前研发、昆明产业化基地的生产前准备及生产工艺提升等。
康乐卫士是一家从事创新疫苗的研发与产业化的生物医药企业。截至2023年上半年，康乐卫士合计拥有10个重组人用疫苗在研项目，包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)等。
三价HPV疫苗、九价HPV疫苗后续的获批与上市，是否在本次拟公开发行股票的募投项目范围内？
27日下午，中新经纬以投资者的身份致电康乐卫士董秘办，对方表示，本次拟发行上市，有一部分的募集资金确实将用于三价、九价HPV疫苗后续的获批与上市，具体需要参考招股书。
据不完全统计，目前九价HPV疫苗研发进展较快的本土企业共有5家。谁能率先研发出首个国产九价HPV疫苗，一直是市场的关注焦点。
截至2023年上半年，康乐卫士在研的三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)均已进入III期临床试验，十五价HPV
疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书。
康乐卫士今年12月发布的投资者调研纪要更加详细地披露了HPV疫苗的研发进展：截至目前，三价HPV疫苗III期临床试验已进入病例监测阶段并已完成30个月访视，部分临床试验现场正在进行36月访视；九价HPV疫苗(女性适应症)III期临床试验也已进入病例监测阶段，并正在进行30-36个月访视。如临床进展顺利，预计将在2024年提交三价HPV疫苗的生物制品许可申请，在2025年提交九价HPV疫苗的生物制品许可申请。
开源证券今年3月披露的研报显示，康乐卫士核心在研疫苗三价、九价HPV疫苗将分别于2026年与2028年左右上市。
不过，康乐卫士董秘办的工作人员对中新经纬表示，目前整体来看比较顺利，预计三价与九价HPV疫苗的上市时间将早于2026年与2028年。“如果一切顺利，公司九价HPV疫苗预计在2026年上市。”
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责任编辑：常涛 李中元
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